“Le ofrecemos soluciones a sus problemas de capacitación”

Ciclo de vida de software

Validaciones

Contamos con mas de 5 años de experiencia en validaciones de software y equipo de manufactura y laboratoria dentro de la industria médica siguiendo los lineamientos y guias de GAMP  y  General Principles of Software Validation; Final Guidance for Industry and FDA Staff. Ejemplos de estos sistemas son:

· MES (Manufacturing Execution System)

· LIMS (Laboratory Information Management System )

· Espectrometro-FTIR

· HVAC (Honeywell y Carrier)

· Pad Printer

· Probadoras de fuga (Leak testers)

· Comparadores opticos (Optical comparator)

· Inspecciones visuals automatizadas

· Hornos de curado

· Selladoras

· Fusionadoras

· Soldadoras laser

 

· Contamos con certificacion de Software Quality Engineer otorgado por la ASQ

· Le ayudaremos a cumplir con los requisites contenidos en 21 CFR Part 11

· Tenemos los conocimientos para crear o actualizar sus documentacion sobre requisitos, analisis de riesgos o FMECA, test scrips

· Nuestros conocimientos le ayudaran a implementar rapidamente sus equipos, intrumentos o aplicaciones.

· List the benefit of using this service.

Documentación de Validación de Software

Phone: 614-416-5692

Correo-e: sloya@capeyca.com

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